El artículo «Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin» publicado en el New England Journal of Medicine, discute un ensayo de fase 3a que compara el uso de insulina icodec una vez a la semana con la insulina glargina U100 una vez al día en adultos con diabetes tipo 2¹.

La insulina icodec es una insulina basal en investigación que se administra una vez a la semana, mientras que la insulina glargina U100 se administra diariamente¹. El estudio incluyó a 492 participantes en cada grupo y las características basales fueron similares en ambos grupos¹.

El objetivo principal del estudio fue la eficacia de la vacuna contra la diabetes confirmada en laboratorio y la seguridad. Los resultados mostraron que el control glucémico fue significativamente mejor con la insulina icodec que con la insulina glargina U100¹.

El nivel de hemoglobina glucosilada se redujo más con icodec que con glargina U100 (de 8.50% a 6.93% con icodec [cambio medio, −1.55 puntos porcentuales] y de 8.44% a 7.12% con glargina U100 [cambio medio, −1.35 puntos porcentuales]); la diferencia estimada entre grupos (−0.19 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95% [IC], −0.36 a −0.03) confirmó la no inferioridad (P<0.001) y superioridad (P = 0.02) de icodec¹.

El porcentaje de tiempo pasado en el rango glucémico de 70 a 180 mg por decilitro fue significativamente mayor con icodec que con glargina U100 (71.9% vs. 66.9%; diferencia estimada entre grupos, 4.27 puntos porcentuales [IC del 95%, 1.92 a 6.62]; P<0.001), lo que confirmó la superioridad¹.

Las tasas de hipoglucemia clínicamente significativa o grave fueron de 0.30 eventos por persona-año de exposición con icodec y de 0.16 eventos por persona-año de exposición con glargina U100 en la semana 52 (razón de tasas estimada, 1.64; IC del 95%, 0.98 a 2.75) y de 0.30 y de 0.16 eventos por persona-año de exposición, respectivamente, en la semana 83 (razón de tasas estimada, 1.63; IC del 95%, 1.02 a 2.61)¹.

No se identificaron nuevas señales de seguridad y las incidencias de eventos adversos fueron similares en los dos grupos¹.

En resumen, el control glucémico fue significativamente mejor con la insulina semanal Icodec que con la insulina diaria Glargine U100.

Referencias bibliográficas:

• https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2303208
• https://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa2303208/suppl_file/nejmoa2303208_research-summary.pdf